平素は、格別のお引立を賜り、誠に有難うございます。
この度、北日本製薬株式会社（本社：富山県中新川郡上市町、代表取締役：西村一郎）が製造販売する「ピラトン２１顆粒」（第2類医薬品）につきまして、製品の長期安定性試験の結果、有効成分のクロルフェニラミンマレイン酸塩の定量試験において承認規格値を下回る可能性がある製品が確認されたため、下記製造番号の製品が自主回収（クラスⅡ）となりました。
なお、確認された含量の低下はわずかであり、本件により健康被害が発生するおそれは極めて低いと考えております。また、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。
この度は、お客様にご心配並びにご迷惑をおかけし、心よりお詫び申し上げます。
再発防止に努めてまいりますので、何卒ご理解賜りますようお願い申し上げます。

１．対象となる製品・包装形態および製造番号等
　　販売名　：　ピラトン２１顆粒（12包入り）
　　製造番号：　1002　配置期限2024年12月

２．危惧される健康被害
　　人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、服用されても重篤な健康被害の発生の恐れはないものと考えます。

３．回収開始日
　　２０２２年４月１３日（水）

４．回収方法と処理
　　◆回収対象製品をお持ちのお客様は、恐れ入りますが以下にお問い合わせくださいますようお願い申し上げます。ご購入先の配置薬事業者、営業担当までお問い合わせ下さい。

５．自主回収に至った経緯および製品に関するお問い合わせ窓口
　　北日本製薬株式会社　お客様相談室
　　電話：0120-444-098（フリーダイヤル）受付時間：9:00～16:30（土、日、祝日を除く）